Sa usa ka gatus ka tuig nga kasaysayan sa mga kapsula, ang gelatin kanunay nga nagmintinar sa kahimtang sa mainstream nga mga materyales sa kapsula tungod sa halapad nga mga gigikanan, lig-on nga pisikal ug kemikal nga mga kabtangan ug maayo kaayo nga mga kabtangan sa pagproseso.Uban sa pagdugang sa gusto sa mga tawo alang sa mga kapsula, ang mga guwang nga kapsula mas kaylap nga gigamit sa natad sa pagkaon, tambal ug mga produkto sa kahimsog.
Bisan pa, ang panghitabo ug pagkaylap sa sakit nga buang nga baka ug sakit sa tiil ug baba naghimo sa mga tawo nga mabalaka bahin sa mga produkto nga nakuha sa hayop.Ang kasagarang gigamit nga hilaw nga materyales sa gelatin mao ang bukog ug panit sa baka ug baboy, ug ang risgo niini anam-anam nga nakadani sa pagtagad sa mga tawo.Aron makunhuran ang peligro sa kaluwasan sa mga hollow capsule nga hilaw nga materyales, ang mga eksperto sa industriya nagpadayon sa pagsiksik ug pagpalambo sa angay nga mga materyales sa kapsula nga nakuha sa tanum.
Dugang pa, uban sa pagdugang sa lain-laing mga kapsula, ang pagkalain-lain sa ilang mga sulod anam-anam nga naghimo sa mga tawo nga makaamgo nga adunay mga problema sa pagkaangay tali sa gelatin hollow kapsula ug sa pipila ka mga sulod uban sa espesyal nga mga kabtangan.Pananglitan, ang mga sulod nga adunay mga grupo sa aldehyde o reaksyon sa paghimo sa mga grupo sa aldehyde ubos sa piho nga mga kondisyon mahimong mosangpot sa cross-linking sa gelatin;Ang mga sulod nga adunay kusog nga pagkunhod mahimo nga adunay reaksyon sa Maillard nga adunay gelatin;Ang sulod nga adunay lig-on nga hygroscopicity maghimo sa kabhang sa Ming capsule nga mawad-an og tubig ug mawad-an sa orihinal nga katig-a niini.Ang kalig-on sa gelatin haw-ang nga kapsula naghimo sa pag-uswag sa bag-ong mga materyales sa kapsula nga makadani ug dugang nga pagtagad.
Unsa nga mga materyales nga nakuha sa tanum ang angay alang sa paghimo sa mga hollow hard capsules?Daghan na ang gisulayan sa mga tawo.Ang aplikasyon sa dokumento sa patente sa China No.: 200810061238 X nga gigamit alang sa pagkuha sa cellulose sodium sulfate ingon nga panguna nga materyal nga kapsula;200510013285.3 nga gigamit alang sa pagkuha sa starch o starch komposisyon ingon nga ang nag-unang kapsula nga materyal;Si Wang GM [1] nagtaho nga ang mga hollow capsule gihimo gikan sa chitosan capsules;Zhang Xiaoju ug uban pa.[2] nagtaho sa mga produkto nga adunay Konjac soybean protein isip pangunang kapsula nga materyal.Siyempre, ang labing gitun-an nga mga materyales mao ang mga materyales sa selulusa.Taliwala niini, ang mga haw-ang nga kapsula nga hinimo sa hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) nakaporma ug dinagkong produksiyon.
Ang HPMC kaylap nga gigamit sa natad sa pagkaon ug tambal.Kini usa ka sagad nga gigamit nga pharmaceutical excipient, nga gilakip sa Pharmacopoeia sa lainlaing mga nasud;Giaprobahan sa FDA ug EU ang HPMC isip direkta o dili direktang food additive;Ang Gras usa ka luwas nga substansiya, No. GRN 000213;Sumala sa database sa JECFA, INS no.464, walay limitasyon sa maximum inadlaw nga dosis sa HPMC;Sa 1997, gi-aprobahan kini sa Ministry of Health sa China isip usa ka additive ug thickener sa pagkaon (No. 20), nga magamit sa tanang matang sa pagkaon ug gidugang sumala sa mga kinahanglanon sa produksyon [2-9].Tungod sa kalainan sa mga kabtangan tali sa HPMC ug gelatin, ang reseta sa HPMC hollow capsule mas komplikado, ug ang ubang mga gelling agent kinahanglan nga idugang, sama sa Arabic gum, carrageenan (seaweed gum), starch, ug uban pa.
Ang HPMC hollow capsule usa ka produkto nga adunay natural nga konsepto.Ang materyal ug teknolohiya sa produksiyon niini giila sa mga asosasyon sa mga Judio, Islam ug vegetarian.Makatubag kini sa mga panginahanglan sa mga tawo nga adunay lain-laing mga relihiyon ug mga batasan sa pagkaon, ug adunay taas nga pagdawat.Dugang pa, ang HPMC hollow capsules adunay mga mosunod nga talagsaon nga mga kabtangan:
1.Ubos nga sulod sa tubig - mga 60% nga mas ubos kay sa gelatin hollow capsule
Ang sulud sa tubig sa gelatin hollow capsules kasagaran 12.5% - 17.5% [10].Ang temperatura ug humidity sa palibot kinahanglan nga kontrolon sa sulod sa usa ka angay nga range sa panahon sa produksyon, transportasyon, paggamit ug pagpreserba sa mga hollow capsules.Ang angay nga temperatura mao ang 15-25 ℃ ug ang paryente nga humidity mao ang 35% - 65%, aron ang pasundayag sa produkto mapadayon sa dugay nga panahon.Ang tubig sulod sa HPMC lamad mao ang kaayo ubos, kasagaran 4% - 5%, nga mao ang mahitungod sa 60% ubos pa kay sa gelatin hollow kapsula (Fig. 1).Ang pagbinayloay sa tubig sa palibot sa panahon sa dugay nga pagtipig makadugang sa sulud sa tubig sa HPMC hollow capsule sa gitakda nga pakete, apan dili kini molapas sa 9% sa sulod sa 5 ka tuig.
Fig1.LOD pagtandi sa HMPC ug Gelatin shells sa ilalum sa lain-laing RH
Ang kinaiya sa ubos nga sulod sa tubig naghimo sa HPMC hollow capsule nga angayan sa pagpuno sa hygroscopic o water sensitive nga mga sulod aron mapalugwayan ang estante sa kinabuhi sa produkto.
2. Taas nga katig-a, walay brittleness
Sama sa nahisgutan sa ibabaw, ang gelatin nga pelikula adunay usa ka piho nga sulud sa kaumog.Kung kini ubos sa kini nga limitasyon, ang gelatin nga pelikula mahimong labi ka brittle.Ordinaryo nga gelatin hollow kapsula nga walay bisan unsa nga additives adunay usa ka risgo sa brittleness sa labaw pa kay sa 10% sa diha nga ang kaumog sulod mao ang 10%;Kung ang sulud sa tubig magpadayon sa pagkunhod sa 5%, mahitabo ang 100% nga brittleness.Sa kasukwahi, ang katig-a sa HPMC hollow kapsula mao ang mas maayo, ug sila nagpadayon sa maayo nga performance bisan kon ang environmental humidity mao ang ubos (Fig. 3).Siyempre, ang embrittlement rate sa HPMC hollow capsules nga adunay lain-laing mga reseta ubos sa ubos nga humidity magpakita og dakong kalainan.
Sa kasukwahi, ang gelatin hollow nga mga kapsula nga gibutang sa usa ka taas nga humidity nga palibot mohumok, mag-deform o mahugno pa pagkahuman sa pagsuhop sa tubig.Ang HPMC hollow capsule makapadayon sa maayong porma ug performance bisan ubos sa kondisyon sa taas nga humidity.Busa, ang HPMC hollow capsule adunay lig-on nga adaptability sa palibot.Kung ang lugar sa pagpamaligya sa produkto naglangkob sa lainlaing mga klimatiko nga sona o ang mga kondisyon sa pagtipig medyo dili maayo, kini nga bentaha sa HMPC hollow capsule labi ka hinungdanon.
3.Kusog nga kemikal nga kalig-on
Ang crosslinking nga reaksyon sa gelatin capsules usa ka tunok nga problema nga nasugatan sa mga pagpangandam sa kapsula.Tungod kay ang aldehyde nga grupo sa sulod mo-react sa amino nga grupo sa mga amino acid sa gelatin aron maporma ang usa ka network structure, ang capsule shell lisud nga matunaw ubos sa kondisyon sa dissolution in vitro, nga makaapekto sa pagpagawas sa mga droga.Ang Hydroxypropyl methylcellulose kay usa ka cellulose derivative, nga chemically inert ug adunay maayo kaayo nga compatibility sa kadaghanang substances.Busa, ang HPMC hollow capsule walay risgo sa cross-linking reaction ug taas nga kemikal nga kalig-on
4.Good coating performance
Ang mga kapsula nga adunay sapaw sa enteric gigamit alang sa mga tambal nga dali nga madaot sa gastric acid, makapasuko sa gastric mucosa o kinahanglan nga gipunting nga administrasyon.Ang internasyonal nga gidawat nga teknolohiya sa enteric coated capsules mao ang kinatibuk-ang taklap sa enteric coated pellets ug capsules.Ang HPMC hollow capsule nagpakita ug talagsaong mga bentaha sa kinatibuk-ang taklap sa kapsula.
Gipakita sa panukiduki nga tungod sa bagis nga nawong sa HPMC hollow capsule, ang kalambigitan sa kadaghanan sa mga enteric coating nga materyales mas taas kay sa gelatin, ug ang adhesion speed ug uniformity sa coating materials mas maayo kay sa gelatin, ilabi na ang coating reliability sa body cap junction. mao ang kamahinungdanon milambo.Ang in vitro dissolution test nagpakita nga ang permeability sa kapsula sa HPMC sa tiyan mas ubos ug adunay maayo nga pagpagawas sa tinai.
Konklusyon
Ang mga kinaiya sa HPMC hollow capsule nagpalapad sa natad sa paggamit niini.Gikan sa tanan nga natural nga mga produkto hangtod sa sensitibo sa kaumog o hygroscopic nga sulud, kini usab adunay talagsaon nga mga aplikasyon sa natad sa dry powder inhalants ug enteric coating.Kinahanglan nga matikdan nga ang HPMC hollow capsules nga karon anaa sa merkado sa balay ug sa gawas sa nasud adunay medyo taas nga oxygen permeability ug medyo hinay nga pagkabungkag kaysa gelatin hollow capsules, apan ang ilang bioavailability sa vivo parehas [11], nga kinahanglan nga tagdon sa panukiduki ug pag-uswag.
Sama sa nahibal-an namong tanan, adunay taas nga agianan gikan sa panukiduki sa laboratoryo, dako nga eksperimento, produksiyon sa industriya hangtod sa promosyon sa merkado.Mao kini ang hinungdan nga, human sa mga tuig nga panukiduki ug pag-uswag, pipila lamang ka mga hollow capsule nga mga produkto nga hinimo sa mga materyales nga nakuha sa tanum ang malampuson nga nalista.Sa 1997, ang capsugel nanguna sa paglista sa HPMC hollow capsule vcapstm sa Estados Unidos, nga naghatag og bag-ong pagpili alang sa oral capsule.Sa pagkakaron, ang tinuig nga sales volume sa HPMC hollow capsules sa kalibutan milapas sa 20 bilyon, ug mitubo sa rate nga 25% kada tuig.
Panahon sa pag-post: Mayo-06-2022