Ang Capsule usa sa mga karaan nga porma sa dosis sa mga tambal, nga naggikan sa karaang Egypt [1].Si De Pauli, usa ka pharmacist sa Vienna, naghisgot sa iyang travel diary niadtong 1730 nga ang Oval capsules gigamit sa pagtabon sa dili maayo nga baho sa mga tambal aron makunhuran ang kasakit sa mga pasyente [2].Kapin sa 100 ka tuig ang milabay, ang mga pharmacist nga si Joseph Gerard Auguste dublanc ug Francois Achille Barnabe nga mga motor nakakuha sa patente sa unang gelatin capsule sa kalibutan niadtong 1843 ug padayon nga gipauswag kini aron ipahiangay sa produksiyon sa industriya [3,4];Sukad niadto, daghang mga patente sa hollow capsules ang natawo.Sa 1931, si Arthur Colton sa Parke Davis nga kompanya malampuson nga nagdesinyo ug naghimo sa awtomatik nga kagamitan sa produksiyon sa hollow capsule ug naghimo sa unang machine-made hollow capsule sa kalibutan.Makapainteres, hangtod karon, ang haw-ang nga linya sa produksiyon sa kapsula padayon nga gipauswag base sa laraw ni Arthur aron mapaayo ang kalidad sa produkto ug kahusayan sa produksiyon.
Sa pagkakaron, ang kapsula nakahimo og dako ug paspas nga pag-uswag sa natad sa pag-atiman sa panglawas ug parmasya, ug nahimong usa sa mga nag-unang porma sa dosis sa oral solid nga pagpangandam.Gikan sa 1982 hangtod 2000, taliwala sa mga bag-ong tambal nga giaprobahan sa tibuuk kalibutan, ang mga porma sa dosis sa gahi nga kapsula nagpakita sa usa ka pagtaas sa uso.
Figure 1 Sukad sa 1982, ang bag-ong molekular nga mga tambal gitandi tali sa mga kapsula ug mga tablet
Sa pag-uswag sa paghimo sa parmasyutiko ug industriya sa R&D, ang mga bentaha sa mga kapsula labi nga giila, labi na sa mga musunud nga aspeto:
1. Mga gusto sa pasyente
Kung itandi sa ubang mga porma sa dosis, ang mga gahi nga kapsula epektibo nga makatabon sa dili maayo nga baho sa mga droga ug dali nga matulon.Ang lainlaing mga kolor ug mga disenyo sa pag-imprenta naghimo sa mga tambal nga mas mailhan, aron epektibo nga mapauswag ang pagsunod sa mga tambal.Sa 1983, usa ka surbey nga gihimo sa European ug American nga mga awtoridad nagpakita nga sa taliwala sa 1000 nga mga pasyente nga gipili, 54% gipalabi gahi nga mga kapsula, 29% mipili sa sugar coated pellets, 13% lamang ang mipili sa mga papan, ug laing 4% wala makahimo sa usa ka tin-aw nga pagpili.
2. Taas nga R&D Efficiency
Ang 2003 tufts report nagpunting nga ang gasto sa pagpanukiduki ug pag-uswag sa droga misaka ug 55% gikan sa 1995 ngadto sa 2000, ug ang kasagarang global nga gasto sa panukiduki ug pag-uswag sa droga miabot ug 897 ka milyon nga dolyares sa US.Sama sa nahibal-an namong tanan, ang nauna nga mga tambal nga gilista, mas taas ang panahon sa monopolyo sa merkado sa mga patente nga mga tambal, ug ang bag-ong kita sa tambal sa mga negosyo sa parmasyutiko modako pag-ayo.Ang kasagaran nga gidaghanon sa mga excipients nga gigamit sa mga kapsula mao ang 4, nga mikunhod pag-ayo kon itandi sa 8-9 sa mga papan;Ang pagsulay nga mga butang sa mga kapsula gamay usab, ug ang gasto sa pagtukod, pag-verify ug pagtuki sa pamaagi hapit katunga sa mga papan.Busa, kon itandi sa mga papan, ang panahon sa pag-uswag sa mga kapsula labing menos tunga sa tuig nga mas mubo kaysa sa mga papan.
Kasagaran, 22% sa mga bag-ong compound entity sa panukiduki ug pag-uswag sa tambal mahimong makasulod sa mga pagsulay sa klinikal nga yugto I, diin wala’y 1/4 ang makapasar sa mga pagsulay sa klinikal nga yugto III.Ang pag-screen sa bag-ong mga compound epektibo nga makapamenos sa gasto sa bag-ong mga institusyon sa panukiduki ug pagpalambo sa tambal sa labing madali nga panahon.Busa, ang industriya sa paghimo sa kapsula sa kalibutan nga haw-ang nakaugmad ug mga preclinical nga kapsula (pccaps) nga angay alang sa mga pagsulay sa rodent ®）； Ang mga kagamitan sa pagpuno sa micro nga tukma (xcelodose) nga angay alang sa paghimo sa mga sample sa klinikal nga kapsula ®）， Ug ang mga kapsula nga doble nga buta sa klinika (dbcaps) nga angay. alang sa dinagkong klinikal nga mga pagsulay ®） Ug usa ka bug-os nga han-ay sa mga produkto aron suportahan ang Pagminus sa gasto sa R&D ug pagpauswag sa kahusayan sa R&D.
Dugang pa, adunay labaw pa sa 9 nga mga matang sa mga kapsula sa lainlaing mga gidak-on, nga naghatag daghang mga kapilian alang sa laraw sa dosis sa tambal.Ang pag-uswag sa teknolohiya sa pag-andam ug mga kagamitan nga may kalabutan usab naghimo sa kapsula nga angay alang sa daghang mga compound nga adunay espesyal nga mga kabtangan, sama sa mga compound nga dili matunaw sa tubig.Gipakita sa pag-analisa nga 50% sa mga bag-ong compound entity nga nakuha pinaagi sa high-throughput screening ug combinatorial chemistry dili matunaw sa tubig (20%) μ G / ml), ang duha nga puno sa likido nga mga kapsula ug humok nga mga kapsula makatubag sa mga panginahanglanon sa kini nga tambal nga pag-andam.
3. Ubos nga gasto sa produksiyon
Kung itandi sa mga tablet, ang workshop sa produksiyon sa GMP sa mga gahi nga kapsula adunay mga bentaha sa dili kaayo mga kagamitan sa proseso, taas nga paggamit sa wanang, labi ka makatarunganon nga layout, dili kaayo oras sa pag-inspeksyon sa proseso sa produksiyon, dili kaayo kalidad nga mga parameter sa pagkontrol, dili kaayo mga operator, ubos nga peligro sa polusyon sa krus, yano proseso sa pagpangandam, dili kaayo proseso sa produksyon, yano nga auxiliary nga mga materyales ug ubos nga gasto.Sumala sa banabana sa mga awtoritatibo nga eksperto, ang komprehensibo nga gasto sa gahi nga mga kapsula mao ang 25-30% nga mas ubos kaysa sa mga papan [5].
Uban sa kusog nga pag-uswag sa mga kapsula, ang mga guwang nga kapsula, ingon usa sa mga nag-unang excipients, adunay maayo usab nga pasundayag.Sa 2007, ang kinatibuk-ang gidaghanon sa halin sa mga hollow capsules sa kalibutan milapas sa 310 bilyones, diin 94% kay gelatin hollow capsules, samtang ang laing 6% gikan sa non animal derived capsules, diin ang annual growth rate sa hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ) haw-ang nga mga kapsula labaw pa sa 25%.
Ang dako nga pagtaas sa mga baligya sa dili hayop nga nakuha nga hollow nga mga kapsula nagpakita sa uso sa pagkonsumo sa pagpasiugda sa natural nga mga produkto sa kalibutan.Sa Estados Unidos lamang, pananglitan, adunay 70 ka milyon nga mga tawo nga "wala pa mokaon sa mga produkto nga nakuha sa hayop", ug 20% sa kinatibuk-ang populasyon mga "vegetarians".Gawas pa sa natural nga konsepto, ang dili hayop nga nakuha nga hollow nga mga kapsula usab adunay kaugalingon nga talagsaon nga teknikal nga mga kinaiya.Pananglitan, ang HPMC hollow capsules adunay ubos kaayo nga sulod sa tubig ug maayo nga pagkagahi, ug angay alang sa sulod nga adunay hygroscopicity ug water sensitivity;Pullulan hollow capsule paspas nga nabungkag ug adunay ubos kaayo nga oxygen permeability.Kini angay alang sa kusog nga pagkunhod sa mga sangkap.Ang lainlain nga mga kinaiya naghimo sa lainlaing mga hollow capsule nga mga produkto nga malampuson sa piho nga mga merkado ug mga kategorya sa produkto.
MGA REPERENSYA
[1] La Wall, CH, 4000 ka tuig nga parmasya, usa ka outline nga kasaysayan sa botika ug mga kaalyado nga siyensya, JB Lippincott Comp., Philadelphia/London/Montreal, 1940
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches Patent Nr.5648, Erteilt am 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bulletin de I'Académie Royale de Médecine, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, Pag-evaluate sa Mga Gasto sa Pag-uswag ug Produksyon : Tablets Versus Capsugels.Librarya sa Capsugel
Panahon sa pag-post: Mayo-06-2022